Koronavirüs aşısı için yeni düzenleme! Resmi Gazete’de yayımlandı

Ülkemizde koronavirüs aşısıyla ilgili önemli bir karar daha alındı ve koronavirüs aşısı için ruhsatlandırma yönetmeliğine acil kullanım onayı hükmü eklendi.

Sema Topbaş
Sema Topbaş Tüm Haberleri
Türkiye'den Yeni Koronavirüs Aşısı Kararı
Haber albümü için resme tıklayın

Ülkemizde koronavirüs aşısıyla ilgili önemli bir karar daha alındı ve koronavirüs aşısı için ruhsatlandırma yönetmeliğine acil kullanım onayı hükmü eklendi. Söz konusu düzenleme Resmi Gazete’de yayımlanırken bu karar kapsamında etkinlik, güvenlilik ve kaliteyle ilgili kapsamlı veriler sağlanamasa bile aşılar için kullanım onayı verilebileceği öğrenildi.

Türkiye’den Aşıyla İlgili Önemli Karar

Koronavirüs salgınının tüm dünyayı kasıp kavurduğu bugünlerde salgının seyri dünya genelinde yakından takip edilirken salgına karşı etkili olabilecek aşılarla ilgili haberler de herkes tarafından mercek altında. Türkiye’de de gözler aşı haberlerine çevrilirken ülkemizin aşı konusunda önemli bir karar aldığı ve bu karar kapsamında Beşeri tıbbi ürünlerin ruhsatlandırılması yönetmeliğine aşılar için ‘Acil kullanım onayı’ hükmü eklendiği açıklandı.

Karar Resmi Gazete’de Yayımlandı

Aşılarla ilgili alınan ve Resmi Gazete’de yayımlanan bu karara göre, Dünya Sağlık Örgütü veya Sağlık Bakanlığı tarafından bulaşıcı hastalık kabul edilen durumlarda etkinlik, güvenlik ve kaliteyle ilgili kapsamlı veriler sağlanamasa bile aşılar için acil kullanım onayı verilecek.

Koronavirüs aşısı için yeni düzenleme! Resmi Gazete’de yayımlandı

AKO Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Tarafından Verilebilir

Resmi Gazete’de yayımlanan yönetmeliğe göre, Dünya Sağlık Örgütü veya Sağlık Bakanlığı tarafından bulaşıcı hastalıklar kapsamında kabul edilen ve halk sağlığını ciddi oranda tehdit eden istisnai durumlarda kullanılacak olan ve ruhsatlandırılmaya esas etkililik, güvenlilik ve kalite ilgili kapsamlı verilerin henüz sağlanamadığı aşılar için söz konusu veriler sağlanana kadar Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından ‘Acil Kullanım İzni’ (AKO) verilebilecek. Ayrıca ruhsatlı bir ürünün terapötik endikasyonlarında değişiklik yapılması ya da yenilerinin eklenmesi ile ilgili değişiklikler için AKO başvurusunda bulunulamayacak. Belirtilen AKO başvurularına ilişkin iş ve işlemler söz konusu yönetmelik doğrultusunda yayımlanacak ve ilgili kılavuz hükümlerine göre yürütülecek.

18 Ara 2020 - 01:33 - Gündem



göndermek için kutuyu işaretleyin

Yorum yazarak Canlı Haber Topluluk Kuralları’nı kabul etmiş bulunuyor ve yorumunuzla ilgili doğrudan veya dolaylı tüm sorumluluğu tek başınıza üstleniyorsunuz. Yazılan yorumlardan Canlı Haber hiçbir şekilde sorumlu tutulamaz.

Haber ajansları tarafından servis edilen tüm haberler Canlı Haber editörlerinin hiçbir editöryel müdahalesi olmadan, ajans kanallarından geldiği şekliyle yayınlanmaktadır. Sitemize ajanslar üzerinden aktarılan haberlerin hukuki muhatabı Canlı Haber değil haberi geçen ajanstır.



Anket Kanal İstanbul anket Yapılmalı Mı ? Yapılmamalı mı ?